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13 de mayo de 2025

ANMAT inhibe las actividades de un laboratorio tras casos fatales por fármacos contaminados

Prohibieron toda producción y comercialización de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo por contaminación con bacterias letales en lotes de fentanilo y otras graves irregularidades.

La ANMAT ordenó el cierre total de HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., empresas vinculadas a casos de neumonías fatales por Klebsiella pneumoniae en pacientes de La Plata y Rosario, asociadas a un lote contaminado de fentanilo. La Disposición 3158/2025, publicada en el Boletín Oficial, detalla que ambos laboratorios acumulan incumplimientos críticos en calidad, trazabilidad y validación de procesos, con medicamentos falsificados o sin registro.

Hallazgos graves

  • Fentanilo contaminado: El lote 31202 (vencimiento SEP-26) provocó infecciones en 18 pacientes hospitalizados.

  • Productos ilegales: "Propofol HLB" y "Dopamina HLB" circulaban sin inscripción legal.

  • Prácticas fraudulentas: 69 lotes de soluciones inyectables se envasaron en ampollas plásticas no autorizadas, sin estudios de estabilidad.

Antecedentes siniestros

Las empresas están ligadas a los empresarios Ariel García Furfaro y Jorge Salinas, señalados por la exministra Graciela Ocaña como parte de la "Mafia de los Medicamentos". HLB Pharma ya había sido sancionada en 2025 por distribuir morfina, diclofenac y propofol adulterados. Laboratorios Ramallo, por su parte, fue clausurado en febrero por fallas "críticas y graves" en su sistema de calidad.

La ANMAT prepara una denuncia penal contra los directivos por riesgo sanitario agravado, en el marco de la Ley 16.463. Fuentes oficiales confirmaron que los lotes irregulares habrían causado muertes evitables, aunque no precisaron el número exacto de víctimas.

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